La Agencia Europea de Medicamentos restringe el uso de ranelato de stroncio (Protelos)

Después de una revisión realizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), ésta decidió restringir el uso de ranelato de estroncio por aumentar el riesgo de infarto de miocardio y trombosis venosa profunda. Estas restricciones quedan de la siguiente forma:
1. utilizar el ranelato de stroncio únicamente en aquellos pacientes que no puede usar los otros medicamentos disponibles para osteoporosis
2. contraindicado en pacientes con antecedente de infarto miocardio, ictus o enfermedad arterial periférica o hipertensión no controlada.
3. se debe revaluar el riesgo cardiovascular cada 6-12 meses
4. En caso de desarrollar enfermedad coronaria, arterial periférica o cerebrovascular, debe suspender la administración del ranelato de estroncio.
5. Se debe hacer esta valoración en todo paciente que está actualmente usando ranelato de estroncio.
Estas decisiones se basan en un aumento de 1.6 en el riesgo relativo de infarto miocardio (riesgo absoluto 1.1 vs 1.7% comparado con placebo) y de 1.5 en riesgo relativo de eventos trombóticos y embólicos (riesgo absoluto 1.3 vs 1.9%) lo que en términos absolutos es pequeño en ambos casos pero significativo.
Pueden descargar el documento completo de la EMEA aquí.